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시판 전 인허가 (18問題）
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시판 전 인허가 · 주무 기관
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시판 전 인허가 · 동등제품
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시판 전 인허가 · 체외진단의료기기
시판 전 인허가 · 긴급사용승인
시판 전 인허가 · 조건부 허가
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시판 전 인허가 · 표시·기재사항
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사후관리 · 보고 의무자
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사후관리 · 행정처분
사후관리 · 사전 안전관리계획
사후관리 · 이상사례 신고시스템
사후관리 · 허가사항 변경명령
사후관리 · 이상사례와 결함
품질관리(GMP) · GMP 개념
품질관리(GMP) · 국제표준
품질관리(GMP) · 적합인정 절차
품질관리(GMP) · 품질문서체계
품질관리(GMP) · 부적합품 관리
품질관리(GMP) · 출하검사
품질관리(GMP) · 설계검증
품질관리(GMP) · 설계유효성확인
품질관리(GMP) · 공정 밸리데이션
품질관리(GMP) · 공급자 관리
품질관리(GMP) · 내부 심사
품질관리(GMP) · 위험관리
품질관리(GMP) · CAPA
품질관리(GMP) · 문서관리
품질관리(GMP) · 공정중검사
품질관리(GMP) · 현장심사
품질관리(GMP) · 변경관리
품질관리(GMP) · 멸균 밸리데이션
임상 · 임상시험 개념
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임상 · 동등제품과 임상시험
임상 · 임상시험계획서
임상 · 임상시험 중지
임상 · 피해보상제도
임상 · 최종 허가 결정
해외인허가제도 · 미국 510(k)
해외인허가제도 · 미국 PMA
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해외인허가제도 · 미국 규제기관
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해외인허가제도 · 해외자료 활용
回次
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1회차
誤答のみ解く（未解決の誤答）
演習モード
1問ずつ
OMR
正解・解説
試験範囲
回次
1회차
科目
全科目
시판 전 인허가
사후관리
품질관리(GMP)
임상
해외인허가제도
誤答のみ解く（未解決の誤答）
演習モード
1問ずつ
OMR
正解・解説
詳細設定
問題数
全体
10
20
40
カスタム設定
問題
制限時間
なし
実戦時間（120分）
カスタム設定
分
問題順序
デフォルト
ランダム
採点方式
最後まで解いて提出後に採点
1問解くたびに即時採点・解説
選択肢選択で即正解・解説
OMRおよび解答・解説モードには適用されません（OMRは提出後一括採点）。
選択サマリー
出題問題数
90問題
学習可能問題（全体）
90問題
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